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乐鱼登录:旺山旺水-B与先声药业就VV116新适应症缔结答应协议 来源:乐鱼登录    发布时间:2025-12-05 03:00:56
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  旺山旺水-B(02630)发布,公司与先声药业集团有限公司(02096)就VV116新适应症缔结答应协议。依据该协议,公司将颁发先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染适应症的独家答应权益。旺山旺水与先声药业强强联合,发挥各自研制、出产及商业化的优势,加快VV116的临床开发和商业化进程,以期惠及更多患者。

  据悉,VV116是一款口服新式核苷前药,已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市同意,并于2025年1月由附条件上市同意转为惯例同意,用来医治轻中度新冠病毒感染。现有研讨显现,VV116具有广谱抗病毒活性,对包含RSV在内的多种RNA病毒均表现出杰出抑制作用。

  在抗RSV方面,VV116干混悬剂用来医治婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完结,并根据该临床试验的活跃成果,取得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性医治种类确定。临床前研讨标明,VV116在体外和动物模型中均展现出明显的抗病毒作用,并能改进肺部病理损害。临床药代动力学研讨标明,VV116具有十分杰出的口服吸收及线性药代特性,且婴幼儿配方奶对其主要代谢产品的生物利费用无明显影响。临床研讨中,VV116整体安全性杰出,未发现严峻不良事情。



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